Il vaccino mRNA contro il Virus sinciziale di Moderna riceve l’approvazione dell’Aifa

Moderna Italy ha ottenuto l’autorizzazione AIFA per il vaccino mRNA-1345 contro il virus respiratorio sinciziale, rivolto agli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Si tratta del primo vaccino mRNA non per il COVID ad essere approvato, con un’efficacia confermata dall’83,7%. La tecnologia mRNA è stata un’innovazione nel campo della vaccinazione, efficace e sicura. L’RSV è una malattia particolarmente pericolosa per neonati e anziani, causando numerosi ricoveri ospedalieri. La nuova terapia rappresenta un’importante pietra miliare nella lotta contro questa patologia, con un impatto significativo sulla salute pubblica.

Moderna Italy annuncia l’approvazione di un vaccino mRNA contro il RSV per adulti sopra i 60 anni

Moderna Italy, filiale italiana di Moderna, ha ricevuto l’approvazione da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per la commercializzazione del vaccino mRNA-1345 contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) per adulti di età superiore ai 60 anni. Questo vaccino rappresenta un importante passo avanti per la salute pubblica italiana e dimostra la leadership di Moderna nel campo dell’mRNA.

Il vaccino mRNA-1345 è stato sviluppato per proteggere gli adulti anziani dagli effetti gravi del RSV, un virus respiratorio stagionale che può causare infezioni del tratto respiratorio inferiore e polmonite. L’efficacia del vaccino è stata dimostrata attraverso lo studio clinico di Fase 3 ConquerRSV, che ha coinvolto circa 37.000 adulti in 22 paesi.

La tecnologia mRNA utilizzata nel vaccino attiva il sistema immunitario in modo completo, consentendo la creazione endogena di proteine per stimolare una risposta anticorpale. Questa innovativa tecnologia ha dimostrato un alto profilo di sicurezza e efficacia, offrendo una protezione duratura contro il RSV.

La sua approvazione rappresenta un importante traguardo nella lotta contro il RSV e sottolinea l’importanza del vaccino per la tutela della salute personale e la responsabilità sociale. Con la disponibilità di questo vaccino, ci si aspetta di ridurre significativamente l’incidenza delle gravi patologie respiratorie causate dal RSV, soprattutto nelle categorie più vulnerabili, come i bambini e gli anziani.

Approvazione del vaccino mRNA-1345 contro il RSV

Moderna Italy, la filiale italiana di Moderna, ha reso noto che è stata pubblicata in Gazzetta Ufficiale la determina dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) di classificazione ai fini della commercializzazione per mRNA-1345, un vaccino a mRNA contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) per la protezione degli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Questo rappresenta un importante passo avanti per la sanità pubblica italiana e conferma il ruolo di leadership di Moderna nell’ambito dell’mRNA.

L’autorizzazione AIFA è giunta dopo l’Opinione Positiva del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e l’autorizzazione all’immissione in commercio rilasciata dalla Commissione Europea (EC) lo scorso 22 agosto. L’approvazione del vaccino mRNA-1345 per la protezione dagli esiti gravi dell’RSV rappresenta un traguardo significativo, poiché si tratta del primo vaccino a mRNA approvato per una malattia diversa dal COVID-19.

L’RSV è un virus respiratorio stagionale altamente contagioso che colpisce principalmente neonati e anziani, causando infezioni del tratto respiratorio inferiore e polmoniti. L’approvazione di mRNA-1345 si basa su dati positivi provenienti dallo studio clinico di Fase 3 ConquerRSV che ha coinvolto circa 37.000 adulti di età pari o superiore a 60 anni in 22 paesi. I risultati dell’analisi primaria e dell’analisi aggiuntiva hanno dimostrato un’efficacia duratura del vaccino contro l’RSV-LRTD.

La tecnologia mRNA utilizzata in questo vaccino rappresenta una vera rivoluzione nel campo della vaccinazione, offrendo un’altra importante opzione per la prevenzione delle malattie respiratorie. L’approvazione del vaccino mRNA-1345 è un passo avanti significativo nella lotta contro l’RSV e un’opportunità per proteggere le persone più vulnerabili dalla grave patologia respiratoria causata da questo virus.

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