Trattamento con acoramidis approvato in Europa per l’amiloidosi cardiaca
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano ha raccomandato l’autorizzazione alla commercializzazione di acoramidis, un trattamento per la cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR-CM). Questa malattia progressiva e fatale colpisce il cuore con accumulo di proteine anomale. Acoramidis ha dimostrato di stabilizzare quasi completamente la transtiretina, portando a benefici significativi per i pazienti. Il parere positivo del CHMP è stato accolto con speranza dagli esperti nel settore e si prevede un’approvazione imminente. Bayer, in collaborazione con BridgeBio Pharma, Inc., si prepara al lancio di acoramidis in Europa nel 2025. Una svolta importante nella lotta contro questa grave malattia cardiaca.
Un nuovo trattamento promettente per la cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR-CM)
Il 17 novembre 2024, in Germania, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione alla commercializzazione di acoramidis, una molecola promettente che stabilizza la transtiretina (TTR) per i pazienti adulti affetti da cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR-CM). Questa malattia progressiva e fatale che porta all’insufficienza cardiaca potrebbe presto trovare beneficio da questo nuovo trattamento.
Il parere positivo del CHMP si basa sui risultati dello studio di Fase III ATTRibute-CM, che ha dimostrato che acoramidis è superiore al placebo nella riduzione della mortalità per tutte le cause e delle ospedalizzazioni correlate a eventi cardiovascolari. L’approvazione definitiva è attesa nei prossimi mesi e Bayer prevede di lanciare il trattamento in Europa nella prima metà del 2025, offrendo così una nuova speranza ai pazienti affetti da ATTR-CM.
La Partnership tra Bayer e BridgeBio Pharma, Inc. ha portato a questo importante traguardo nel trattamento della cardiomiopatia amiloide. Acoramidis è stato recentemente approvato negli Stati Uniti dalla FDA e la sua efficacia nel ridurre i sintomi e migliorare gli esiti per i pazienti sta aprendo nuove prospettive di cura.
Bayer, come azienda leader nel settore cardiovascolare, è impegnata a sviluppare trattamenti innovativi per le malattie cardiovascolari. L’approvazione imminente di acoramidis rappresenta un passo significativo nella lotta contro la ATTR-CM, offrendo ai pazienti una soluzione efficace per rallentare la progressione della malattia e migliorare la qualità di vita.
Approvazione di acoramidis per la cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR-CM)
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato l’autorizzazione alla commercializzazione di acoramidis, una molecola che stabilizza la transtiretina (TTR) per i pazienti adulti affetti da cardiomiopatia amiloide da transtiretina (ATTR-CM) nell’Unione Europea. La molecola ha dimostrato di essere superiore al placebo nella riduzione del composito di mortalità per tutte le cause e nelle ospedalizzazioni correlate a eventi cardiovascolari.
Questo studio cardine, denominato ATTRibute-CM, ha valutato l’efficacia e la sicurezza di acoramidis rispetto al placebo in pazienti con ATTR-CM. I risultati hanno evidenziato chiari benefici sugli endpoint cardiovascolari, portando speranza per i pazienti affetti da questa malattia progressiva e fatale.
Il parere positivo del CHMP rappresenta un passo avanti significativo nella lotta contro l’ATTR-CM e iniziano ad emergere nuove opzioni terapeutiche per migliorare la qualità di vita dei pazienti. La decisione finale sulla commercializzazione di acoramidis in Europa è attesa nei prossimi mesi, e Bayer prevede di lanciare il trattamento nella prima metà del 2025.
In conclusione, acoramidis si conferma un trattamento promettente per la cardiomiopatia amiloide da transtiretina, offrendo stabilizzazione della TTR e benefici significativi sugli endpoint cardiovascolari. L’approvazione imminente rappresenta una svolta nella lotta contro questa grave malattia cardiaca potenzialmente letale.
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